Short-term Tolerance of Nasally-administered NeuroEPO in Patients with Parkinson Disease.

INTRODUCTION: No neuroprotective treatment has been able to successfully halt the progression of Parkinson disease or prevent development of associated complications. Recombinant erythropoetin (EPO), an erythropoiesis-stimulating agent originally indicated in anemia, produced and manufactured in Cuba (iorEPOCIM, CIMAB S.A, Havana, Cuba) has neuroprotective properties. NeuroEPO is a new nasal formulation of recombinant EPO with a low content of sialic acid and without hematopoietic effects. It has neuroprotective effects in animal models. OBJECTIVE: Evaluate short-term tolerance of intranasal NeuroEPO in patients with Parkinson disease. METHODS: As part of a monocentric randomized placebo-controlled double-blind study (registered at www.clinicaltrials.gov number NCT04110678), 26 patients with Parkinson disease (stages 1 and 2 on Hoehn & Yahr Scale), were randomly divided into two groups: NeuroEPO (n = 15) and placebo (n = 11), both treated intranasally either with the drug (1 mL, at a concentration of 1 mg/mL of NeuroEPO) or placebo once a week for 5 weeks. At each application, we recorded any adverse events and blood pressure. To assess potential hematopoietic effects of the drug, hematological and biochemical variables were evaluated one week before and one week after the intervention. RESULTS: There were no significant differences (p = 0.22) between the two groups in terms of frequency of adverse events (20.0% in NeuroEPO and 9.1% in placebo groups). Three patients in NeuroEPO presented nausea, and one vomited (possibly due to the patient's positioning during drug application). One patient in placebo group reported polyuria and nasal irritation. In both groups, the adverse events were mild, brief, required no treatment and did not present sequelae. CONCLUSIONS: Nasally administered NeuroEPO for five weeks in patients with Parkinson disease stages 1 and 2 on Hoehn & Yahr Scale is well tolerated.

Nimotuzumab (CIMAher®) en pacientes cubanos con cáncer de cabeza y cuello estadios III/IV: Análisis de impacto presupuestario / Nimotuzumab (CIMAher®) in Cuban patients with head and neck cancer stage III/IV: Budget impact analysis

En Cuba, el cáncer es la segunda causa de muerte con 24.902 defunciones en el 2018; de ellas, 795 fueron por tumores de laringe y 826 por tumores de labio, cavidad bucal y faringe. El anticuerpo monoclonal nimotuzumab (CIMAher®) está registrado como tratamiento combinado con radioterapia o quimioterapia para el cáncer de células escamosas de cabeza y cuello estadios avanzados. Del mismo se conoce su efectividad y perfil de seguridad, no así el impacto económico que acarrearía la incorporación del mismo al Sistema Nacional de Salud (SNS) cubano; de forma tal de asignar y reajustar presupuestos en la esfera de medicamentos. Por tanto, se hizo necesario realizar un análisis de impacto presupuestario, con el objetivo de estimar el impacto financiero de la incorporación del nimotuzumab (CIMAher®) al paquete de beneficios del SNS cubano. Se tomaron los datos de prevalencia e incidencia de la enfermedad en los estadios III/IV. Se estableció un escenario actual con la terapia radio/quimioterapia secuencial y una tasa de penetración de 100%. El escenario futuro fue radio/quimioterapia secuencial + nimotuzumab (CIMAher®) con tasa anual de penetración 20, 40, 60, 80 y 100 por ciento. La perspectiva fue desde el SNS y un horizonte temporal de 5 años (2019-2023). El análisis de impacto presupuestal mostró que, desde perspectiva, horizonte y tasa de penetración establecidos, el SNS debe invertir aproximadamente de 10 a 65 millones de pesos cubanos (CUP); cifras menores al presupuesto destinado a salud pública(AU)

In Cuba, cancer is the second cause of death with 24,902 deaths in 2018; 795 were due to laryngeal tumors and 826 due to tumors of the lip, oral cavity and pharynx. The monoclonal antibody nimotuzumab (CIMAher®) is registered as a combined treatment with radiotherapy or chemotherapy for advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Its effectiveness and safety profile are known, but not their economic impact into the Cuban National Health System (NHS); in order to allocate and readjust budgets in the field of medicines. Therefore, it was necessary to perform a budget impact analysis in order to estimate the financial impact of the incorporation of nimotuzumab (CIMAher®) into the benefits package of the Cuban NHS. Data on prevalence and incidence of the disease in stages III / IV were taken into account. The current scenario was with the therapy radio/sequential chemotherapy and penetration rate of 100 percent. The future scenario was radio/sequential chemotherapy + nimotuzumab (CIMAher®) and annual penetration rate of 20, 40, 60, 80 and 100 percent. The perspective was from the NHS and a time horizon of five years (2019-2023). The budget impact analysis showed that from an established perspective, horizon and penetration rate, the NHS must invest 10-65 million Cuban pesos (CUP) approximately; lower values than the budget allocated to Public Health(AU)

Manual de plantas medicinales. Enfermedades, plagas, cultivo, indicaciones y generalidades. I Congreso Internacional de Ciencia y Tecnología UTMACH 2015 / Manual of medicinal plants. Diseases, pests, crops, indications and generalities. I International Congress of Science and Technology UTMACH 2015

El alcance de la medicina herbolaria va desde plantas de acción ligera como la manzanilla y la menta hasta algunas muy potentes como la digital (Digitalis purpurea) de donde se obtiene la digitalina. Entre estos dos extremos se encuentra un amplio espectro de hierbas medicinales con un importante significado médico. La Organización Mundial de la Salud (OMS) hace notar que de 119 fármacos derivados de las plantas, alrededor del 74% se usan en la medicina moderna. Para obtener una óptima calidad del medicamento es de vital importancia la perfecta individualización del vegetal, el exacto conocimiento de la parte de la planta o partes a utilizar, por lo surgió la idea de confeccionar un manual de Planta Medicinales con información para la evaluación agronómica y medicinal de algunas especies. Es notable el hecho de agrupar por primera vez plantas con fines medicinales y relacionarlas con patógenos y plagas que pueden influir en la calidad del fármaco al disminuir el rendimiento del principio activo por daños en la planta como: necrosis en las hojas, pudriciones, perdidas de la lámina foliar y afectaciones en la clorofila. Se ofrece un manejo integrado de plagas en los cultivos de las especies presentadas que aprovecha al máximo la biodiversidad funcional con mínimos efectos negativos sobre el medio ambiente. El Manual puede servir de material consultante para estudiantes, profesionales, especialistas y comunidades interesadas en el uso y cultivo de la medicina verde.

Importancia de la farmacoeconomía en los ensayos clínicos con productos biotecnológicos / The relevance of the pharmacoeconomics to clinical trials with biotech products

Objetivo: Valorar la importancia de la introducción de los estudios de evaluación económica en el desarrollo de los ensayos clínicos con productos biotecnológicos. Métodos: Se realizó una revisión bibliográfica para argumentar el valor que tiene la incorporación de los estudios farmacoeconómicos en las diferentes fases del desarrollo de un producto biotecnológico, como elemento fundamental para la búsqueda de eficiencia en la toma de decisiones en los sectores de la industria Biofarmacéutica y el Sistema Nacional de Salud. Resultados: La inserción de los estudios farmacoeconómicos en los ensayos clínicos con fármacos de producción biotecnológica es de vital importancia, ya que se podrá conocer si el fármaco es eficiente o no, decidir su inclusión en el cuadro básico de medicamentos, fijar su precio, así como, compararlo con las diferentes alternativas terapéuticas disponibles en el mercado y ayudar a determinar que opciones deberían emplearse de forma rutinaria, además de maximizar las oportunidades que estas nuevas terapias pueden ofrecer. Conclusiones: La inclusión de los estudios farmacoeconómicos en el desarrollo de los productos biotecnológicos, posibilitará incrementar la eficiencia, de forma tal que se prioricen y asignen los recursos necesarios de la industria Biofarmacéutica a las opciones terapéuticas que presenten mayores ventajas tanto económicas como sociales en términos de salud.

Objective: To assess the importance of the introduction of economic evaluation studies in the development of clinical trials with biotechnology drugs. Methods: A literature review was conducted in order to argue the value of incorporating pharmacoeconomic studies in the different phases of a biotech product development as a key element in the search for efficiency in decision-making in the Biopharmaceutical industry and the National Health System. Results: The insertion of the pharmacoeconomic studies in the clinical trial with biotech drugs is very important, because they will permit to know if the drug is efficient or not, their inclusion in the drug scheme, their price, as well as, to compare it with the different therapeutic alternatives available in the market and to determine the therapeutic options that should use in routine medical practice and maximize the opportunities that these new innovative drugs can offer. Conclusions: The inclusion of pharmacoeconomic studies in the development of biotech product will enable increased the efficiency, as well as, to prioritize and allocate the necessary resources of Biopharmaceutical industry to the therapeutic options with greatest economic and social advantages.